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中國遺傳基因檢測行業分析 中國遺傳基因檢測行業分析................................................................................ 2 第一節 中國遺傳基因檢測市場存在的問題分析...................................... 2 第二節 中國遺傳基因檢測市場面臨的挑戰分析...................................... 3 第三節 遺傳基因檢測行業 swot 分析 ........................................................ 7 一、行業有利因素分析........................................................................ 7 二、行業不利因素分析........................................................................ 8 1 中國遺傳基因檢測行業分析 第一節 中國遺傳基因檢測市場存在的問題分析 目前國內真正具備大規模基因檢測能力的公司有一二十家左右， 且都集中在 上海、北京、杭州、廣州等大城市。
服務范圍主要包括易感疾病的基因檢測和兒 童教育培養指導的基因檢測，多家生物公司已經準備推出人體全基因組測序服 務。目前，行業普遍存在一些問題： 1、尚無相應衛生政策法規管理 在多家商業基因檢測實驗室中，都是采用“中國合格評定國家認可委員會” 頒發的實驗室合格證書作為對外宣傳具備基因檢測資質的依據， 而沒有衛生部臨 床檢驗中心頒發的實驗室認證許可證明。正是因為缺少必要的準人機制，也造成 了基因檢測服務供方市場的良莠不齊。尤其是對基因檢測機構的代理商，幾乎是 沒有任何審核限制，就可以投入運營。當前從事基因檢測服務行業的檢測機構， 也都是以一種只要是政策沒有禁止的，就可以進行市場運作的心態來從事該行 業。 2、存在廣告宣傳內容不夠真實和不夠科學的現象 當前基因檢測服務機構在推廣基因檢測服務時， 都不同程度地存在廣告宣傳 內容不夠真實和不夠科學的現象。個別機構甚至以類似傳銷的模式進行市場運 作。基因檢測技術本身的科學性和準確性是有著充分科學依據的，但是檢測結果 的準確性并不等于預測結果的準確性。然而，當前的基因檢測公司卻無一不是把 基因檢測的準確性籠統地宣傳為準確率高達 99.99%。此外上海基因檢測，還有一些檢測公司 采用正在審批過程中但尚未授權的基因檢測專利作為證明企業檢測技術優勢的 依據。
這對于缺乏專業知識的人群就容易造成誤導。 另外， 除國家衛生部于 2007 年頒布的《醫療機構臨床檢驗項目目錄》中提到的家族遺傳性乳腺癌、直腸癌等 23 項基因檢測項目以外，在基因檢測公司的檢測目錄中頻頻提到的腫瘤、高血 壓、糖尿病等重大疾病和常見病都屬于多基因疾病。醫學界對其基因發病機理尚 2 無定論， 單憑國內外發表的文獻中提到的個別幾個相關基因位點去預測疾病的發 生風險，有失嚴謹。 3、檢測的知情同意并未得到真正的貫徹落實 在所調查公司中，無一不是在標榜“知情同意的原則”下，實際是盡可能采 用基因檢測服務的正面作用說服咨詢者進行檢測的模式。 多家基因檢測公司的檢 測申請書是采用繁體字印刷，關于“知情同意”的詳細介紹內容都是以繁體小字 號的形式在頁面最下腳。這也不利于檢測者的知情了解。 4、無后續健康干預服務當前基因檢測服務所 提供的基因檢測服務均無真正意義上的后續健康干預服務， 大多是處于正在 開發研究的階段。當前階段提供的所謂“后續服務”只是提供檢測結果咨詢服務 熱線電話而已，而諸如定期隨訪進行健康督導、體檢及發病后的私人醫生服務都 尚未涉及。這對檢測結果陽性的人來說，就可能會造成沒有必要的心理負擔。
5、缺乏有效市場運作監督負責產品研發的基因 檢測公司對其負責市場開發的代理公司缺乏有效的市場運作監督。 當前進行 基因檢測產品研發的公司的市場營銷工作多以將研發產品有償授權給具備市場 開發能力的代理公司進行市場運作， 而對其代理公司及二級代理公司在市場運作 過程中出現的不當推廣模式缺少必要的責任約束。 再加上缺少相應的政策法律法 規，由此在一定程度上，也造成了代理公司的對基因檢測產品的夸大宣傳、虛假 宣傳甚至是采用傳銷模式的市場營銷模式。 6、基因檢測服務利潤空間過大 目前，市面上提供的基因檢測服務盡管不同的檢測機構對同一種疾病的檢測 基因位點不盡相同上海基因檢測，但是平均每個檢測位點費用都在幾百元左右。然而目前基因 檢測的實際成本即便是采用成本相對較高的測序方法， 平均每個位點的成本也不 過幾十元，采用芯片檢測費用就更少，只有幾元錢甚至幾毛錢。 第二節 中國遺傳基因檢測市場面臨的挑戰分析 普遍來說，公眾對于遺傳基因研究和新的基因技術是持積極態度的。雖然大 3 多數人并不十分了解概率是如何被應用在遺傳基因風險分類及預測上的， 對遺傳 醫療保健專業人士所使用的技術語言也知之不詳。 但這不妨礙他們高度關注遺傳 基因檢測（ConditC.2010） 。
然而，這種積極態度是復雜的，并且因不同的基因研 究，試驗的用途，檢驗的臨床效用，和遺傳研究的應用領域（比如醫療領域相對 于克隆領域）而有所不同。 一項研究顯示公眾態度對于“直接提供給消費者基因檢測”的服務是相當積 極的，但是真正決定去使用的卻并不多（McBrideC.etal.2010） 。除了以上提到的 保險因素（即保險公司一分也不付，費用全得消費者自己掏腰包） ，公眾對私人 公司提供的此類服務并不十分信任。這種不信任主要存在于兩方面，首先是對私 人公司能否保證個人醫療信息的私密性存疑， 其次是對通過私人公司獲取檢測結 果的遺傳咨詢是否純粹（不帶有支持公司盈利的傾向性）有所顧慮。因此即使要 做檢測，公眾也更有可能使用醫生推薦的“直接提供給消費者基因檢測”
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